Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

8 dana do isteka
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Zagreb
Rok prijave:
20.08.2020.
www.pliva.hr

Zapošljavamo
u PLIVI

Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.

Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.

U PLIVI ćete:

TRAŽIMO

Višeg stručnjaka za regulatorne poslove (m/ž)


Kao član međunarodnog PLIVINOG tima bit ćete odgovorni za:
  • sudjelovanje u prikupljanju i procjeni podataka koji će biti uključeni u dokumentaciju o lijeku
  • pripremu varijacijskih paketa za varijacije i izmjene nakon odobrenja
  • odgovaranje na upite vezane uz dokumentaciju o lijeku, organiziranje pripreme odgovora na CMC (Modul 3) pitanja i praćenje dogovorenih aktivnosti
  • sudjelovanje u održavanju dokumentacije o lijeku (Modula 3 i odgovarajućeg izvješća o kakvoći) potpuno ažurnom tijekom postupaka registracije lijeka i kao posljedicu varijacija i transfera tehnologije

Znanja i kvalifikacije:

  • VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, kemijska tehnologija, farmacija ili drugo srodno područje
  • poželjno 2 godine iskustva u regulatornim poslovima (iskustvo na pripremi i održavanju Modula 3 za nove i postojeće aplikacije), osiguranju ili kontroli kvalitete, razvoju ili analitici lijekova
  • poznavanje EU, US i ICH regulative te zahtjeva dobre proizvođačke prakse
  • detaljan i sistematičan pristup poslu
  • izvrsno znanje engleskog jezika

Ako ste u navedenom radnom mjestu prepoznali izazov za svoju karijeru i udovoljavate navedenim uvjetima, svoju ponudu i životopis na hrvatskom i engleskom jeziku dostavite do 20. kolovoza:



PRIJAVI SE >



Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave pristigle
elektronskim putem.