Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

8 dana do isteka

Poslodavac:

Kategorija:

Mjesto rada:

Zagreb

Rok prijave:

18.06.2026.

Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

Mjesto rada: Zagreb, Prilaz baruna Filipovića

Kako ćete provesti dan:

Poštivanje regulatornih smjernica ICH/EMA/FDA
Rad s regulatornim IT sustavima
Osiguravanje regulatorne usklađenosti sa regulatornim zahtjevima interesnih tržišta
Podrška regulatornim aplikacijama uključujući nova odobrenja za stavljanje lijeka u promet, obnove i varijacije za međunarodna tržišta (npr. MENA, EMIA, LATAM, APAC) u skladu s globalnim registracijskim planom
Priprema registracijske dokumentacije u suradnji s drugim organizacijskim jedinicama
Poznavanje regulatornog dosjea i sposobnost provođenja dubinske analize dokumentacije (dossier due diligence)
Podrška lokalnim uredima u dobivanju odobrenja
Sudjelovanje u međufunkcionalnim timovima i strateškim sastancima uz osiguravanje poštivanja rokova i isporuke rezultataKoordiniranje timova pri odgovoru na upite regulatornih agencija Kontinuirano praćenje i održavanje statusa odgovora na upite regulatornih agencija
Prikupljanje i održavanje baze podataka o predanim registracijskim aplikacijama i dobivenim odobrenjima
Kontinuirano praćenje regulatornih zahtjeva interesnih tržišta i održavanje baze regulatornih zahtjeva (gatekeeper database)
Samoedukacija i dijeljenje znanja
Provođenje definiranih procesa za unapređenje rada organizacijske jedinice

Vaš profil:

VSS ili minimalno 300 ECTS – farmacija, kemijska tehnologija, kemija, biotehnologija ili drugo srodno područje
Poželjno je iskustvo u regulatornim poslovima, analitici lijekova, osiguranju ili kontroli kvalitete
Proaktivnost i orijentiranost na rješenja
Detaljan i sistematičan pristup poslu
Odlično znanje engleskog jezika u govoru i pismu

Benefiti:

Klizno radno vrijeme s mogućnošću povremenog rada na daljinu
Dodatni slobodni dani i financijska podrška u važnim životnim situacijama
24/7 podrška vanjskih stručnjaka za emocionalne, radne, osobne, pravne ili financijske savjete
Redoviti sistematski pregledi na račun kompanije te posebni popusti za članove obitelji

Jasna mogućnost napredovanja kroz preuzimanje odgovornijih i kompleksnijih zadataka
Program preporuka s bonusom za realizirane preporuke kandidata za određena radna mjesta
Jubilarne nagrade koje prepoznaju tvoju vjernost i doprinos
Program nagrađivanja kolega za izniman doprinos, suradnju i promicanje Plivinih vrijednosti

Mogućnost članstva u Multisport programu
Članstvo u Društvu za sportsku rekreaciju Plive
Organizirane volonterske aktivnosti, humanitarne akcije i inicijative za zdrav život i zaštitu okoliša

Ako želiš postati dio našeg tima, svoj životopis
dostavi do 18.6.2026.

Veselimo se tvojoj prijavi!
Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave.