Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 14.09.2025. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.

Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

Oglas je istekao

Poslodavac:

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Kategorija:

Farmacija, biotehnologija, kemija, Zanatska zanimanja i proizvodnja

Mjesto rada:

Zagreb

Rok prijave:

14.09.2025.

Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

Opis posla:

Kao član tima Regulatorni poslovi za komercijalne proizvode drugih lokacija, Vaše odgovornosti uključivat će:
Priprema CMC varijacijskih paketa i održavanje dokumentacije o kakvoći lijeka (Modul 3) za EU, US i međunarodna tržišta
Sudjelovanje u prikupljanju i procjeni podataka koji će biti uključeni u registracijski dosje u suradnji s ostalim organizacijskim jedinicama radi održavanja ažurne dokumentacije o lijeku u skladu s regulatornim zahtjevima
Evaluacija regulatornog utjecaja izmjena i podrška njihovoj implementaciji u dokumentaciji o lijeku za različita tržišta te praćenje statusa zahtjeva i dogovorenih aktivnosti
Sudjelovanje na sastancima za projekte unutar odgovornosti te informiranje drugih organizacijskih jedinica o sadržaju registracijskog dosjea
Priprema odgovora na obavijesti o nedostacima regulatornih tijela
Ažuriranje regulatornih statusa kroz elektronske sustave, baze podataka i relevantnih foruma

Vaš profil:

VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, farmacija ili drugo srodno područje
2-3 godine iskustva u regulatornim poslovima u CMC-u, osiguranju i kontroli kvalitete, razvoju ili analitici lijekova predstavljaju prednost
Iskustvo rada u multinacionalnim farmaceutskim kompanijama
Dobro poznavanje registracijskih postupaka za lijekove te važeće regulative
Izvrsno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
Sposobnost rada u dinamičnom okruženju, istovremeno upravljanje više zadataka
Sposobnost samostalnog i timskog rada, suradnja na međunarodnoj razini i s različitim poslovnim jedinicama
Iskustvo rada u globalnom okruženju – prednost
Iskustvo u radu sa sterilnim proizvodima, biosimilarima, kompleksnim lijekovima te medicinskim proizvodima - prednost
Poznavanje rada u elektroničkim sustavima i bazama podataka

Benefiti:

Primanja u skladu s tvojim znanjem i iskustvom
Redovno povećanje plaće svake godine
Mogućnost ostvarivanja godišnjeg bonusa za tvoj doprinos uspjehu kompanije
Svake godine novčani dar od 100 € neto za svako tvoje dijete do 15 godina
Naknada za prijevoz i prehranu te obroci po povlaštenim cijenama na lokaciji
Dodatnih 700 € neto godišnje kroz prigodne nagrade (božićnica i regres)

Klizno radno vrijeme s mogućnošću povremenog rada na daljinu
Dodatni slobodni dani i financijska podrška u važnim životnim situacijama
24/7 podrška vanjskih stručnjaka za emocionalne, radne, osobne, pravne ili financijske savjete
Redoviti sistematski pregledi na račun kompanije te posebni popusti za članove obitelji

Jasna mogućnost napredovanja kroz preuzimanje odgovornijih i kompleksnijih zadataka
Program preporuka s bonusom za realizirane preporuke kandidata za određena radna mjesta
Jubilarne nagrade koje prepoznaju tvoju vjernost i doprinos
Program nagrađivanja kolega za izniman doprinos, suradnju i promicanje Plivinih vrijednosti

Mogućnost članstva u Multisport programu
Članstvo u Društvu za sportsku rekreaciju Plive
Organizirane volonterske aktivnosti, humanitarne akcije i inicijative za zdrav život i zaštitu okoliša

Ako želiš postati dio našeg tima, svoj životopis
dostavi do 14.9.2025.

Prijavi se!

Veselimo se tvojoj prijavi!
Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave.