Viši stručnjak za osiguranje kvalitete u Istraživanju i razvoju (m/ž)

6 dana do isteka

Poslodavac:

Kategorija:

Mjesto rada:

Zagreb

Rok prijave:

05.03.2026.

Viši stručnjak za osiguranje kvalitete u Istraživanju i razvoju (m/ž)

Kao član tima bit ćete odgovorni za:

Primarnu podršku R&D aktivnostima u Zagrebu vezanim uz razvoj sterilnih / kompleksnih proizvoda uz pružanje podrške drugim Teva R&D jedinicama kao dio Quality Shared Servicesa
Sudjelovanje u projektima koji obuhvaćaju različite metode primjene lijekova (npr. respiratorni proizvodi, implantati), pružajući jedinstvenu priliku za učenje i razvoj u širokom spektru farmaceutskih tehnologija
Osiguravanje usklađenosti s važećim zahtjevima Dobre proizvođačke prakse (cGMP), Teva globalnim politikama i standardima te relevantnim regulatornim smjernicama
Razumijevanje Tevina procesa farmaceutskog razvoja, uključujući sustav upravljanja kvalitetom (QMS), te doprinos donošenju odluka vezanih uz kvalitetu koje utječu na razvoj novih proizvoda
Pregled i odobravanje dokumentacije povezane s razvojem novih proizvoda i procesa, uz osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima
Pregled dokumentacije za polazne materijale i gotove proizvode
Pružanje stručne QA podrške u pripremi CMC regulatornih prijava prema potrebi
Sudjelovanje u programu odobravanja dobavljača, uključujući pregled dokumentacije dobavljača i ugovora o kvaliteti
Istraživanje OOS rezultata te definiranje korektivnih i preventivnih radnji (CAPA)

Vaš profil:

VSS ili minimalno 300 ECTS - farmacija, kemija, inženjerstvo ili drugo srodno područje
Minimalno 2 godine iskustva u osiguranju kvalitete, kontroli kvalitete ili srodnim poslovima u proizvodnom ili R&D okruženju farmaceutske industrije predstavljat će prednost
Iskustvo u sterilnim procesima prema EU i FDA standardima je prednost
Odlično znanje engleskog jezika u govoru i pismu
Poželjno poznavanje GMP, ICH, ISO, američkih i europskih smjernica te razumijevanje sustava upravljanja kvalitetom (QMS)
Razumijevanje analitičkih metoda te poznavanje razvoja i proizvodnje farmaceutskih proizvoda je prednost
Izvrsne komunikacijske vještine
Napredno korištenje MS Office alata; poznavanje SAP-a, TrackWise® i EDMS-a je prednost

Benefiti:

Klizno radno vrijeme s mogućnošću povremenog rada na daljinu
Dodatni slobodni dani i financijska podrška u važnim životnim situacijama
24/7 podrška vanjskih stručnjaka za emocionalne, radne, osobne, pravne ili financijske savjete
Redoviti sistematski pregledi na račun kompanije te posebni popusti za članove obitelji

Jasna mogućnost napredovanja kroz preuzimanje odgovornijih i kompleksnijih zadataka
Program preporuka s bonusom za realizirane preporuke kandidata za određena radna mjesta
Jubilarne nagrade koje prepoznaju tvoju vjernost i doprinos
Program nagrađivanja kolega za izniman doprinos, suradnju i promicanje Plivinih vrijednosti

Mogućnost članstva u Multisport programu
Članstvo u Društvu za sportsku rekreaciju Plive
Organizirane volonterske aktivnosti, humanitarne akcije i inicijative za zdrav život i zaštitu okoliša