Ovaj oglas je istekao 03.07.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Viši stručnjak za farmakovigilanciju (m/ž)
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Višeg stručnjaka za farmakovigilanciju (m/ž)
- iniciranje, pisanje, provođenje kontrole kvalitete, odobravanje te distribucija Ključnih podataka o sigurnosti koje posjeduje pravna osoba (CCSI)
- održavanje Tablice za praćenje CCSI izmjena
- izradu izvještaja sukladnosti vezanih za CCSI aktivnosti unutar Farmakovigilancije i Regulatornih poslova
- provođenje i dokumentiranje redovitog pretraživanja na HMA, EMA i drugim relevantnim stranicama radi pregleda informacija o sigurnosti
- odgovaranje na upite lokalnih odgovornih osoba za farmakovigilanciju, Regulatornih poslova ili regulatornih agencija vezano uz Ključne podatke o sigurnosti
- prikupljanje referentnih sigurnosnih podataka o lijeku
- sudjelovanje u pripremi radnih procedura
- sudjelovanje u drugim projektima vezanim uz Ključne podatke o sigurnosti lijeka
- osiguravanje da se svi zadaci izvode u skladu s relevantnim ICH/EU GVP zahtjevima suradnja s drugim jedinicama unutar TPC-a, drugim grupama unutar Tevinog Globalnog odjela za farmakovigilanciju, te ostalim Tevinim odjelima
Znanja i kvalifikacije:
- VSS ili minimalno 300 ECTS – medicina, stomatologija, veterina, farmacija, medicinska biokemija ili srodne struke
- poželjno dvije godine radnog iskustvo u poslovima farmakovigilancije ili regulatornim poslovima
- poznavanje medicinske terminologije
- izražene komunikacijske vještine u govoru i pismu (na hrvatskom i engleskom jeziku)
- odlično znanje MS Office alata s posebnim naglaskom na Microsoft Excel usmjerenost na znanstvenu procjenu i rješavanje složenih problema
- spremnost na rad u internacionalnom okruženju, preciznost i samostalnost u radu te visok stupanj osobne odgovornosti