Stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

18 dana do isteka

Poslodavac:

Kategorija:

Mjesto rada:

Zagreb

Rok prijave:

31.12.2025.

Stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
Zagreb

Ugovor na određeno vrijeme do povratka osobe s porodiljnog dopusta

Kao član PLIVINOG tima bit ćete odgovorni za:

Pripremu i održavanje regulatorne dokumentacije (Modul 3 i Modul 2.3) u skladu s globalnim regulatornim zahtjevima
Aktivno sudjelovanje u prikupljanju i procjeni podataka koji će biti uključeni u registracijski dosje, u suradnji s ostalim organizacijskim jedinicama, radi održavanja ažurne dokumentacije o lijeku u skladu s regulatornim zahtjevima
Evaluaciju regulatornog utjecaja izmjena te pružanje podrške njihovoj implementaciji u dokumentaciji o lijeku za različita tržišta, kao i praćenje statusa zahtjeva i dogovorenih aktivnosti
Sudjelovanje na projektnim sastancima unutar područja odgovornosti te informiranje drugih organizacijskih jedinica o sadržaju registracijskog dosjea
Pripremu odgovora na obavijesti o nedostacima regulatornih tijela
Ažuriranje regulatornih statusa kroz elektroničke sustave, baze podataka i relevantne forume

VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, farmacija ili drugo srodno područje
Poželjno iskustvo u regulatornim poslovima u CMC-u (nije uvjet)
Izvrsno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
Sposobnost rada u dinamičnom okruženju i upravljanja više zadataka istovremeno
Sposobnost samostalnog i timskog rada, uz suradnju na međunarodnoj razini i s različitim poslovnim jedinicama
Iskustvo rada u globalnom okruženju