Ovaj oglas je istekao 15.05.2024. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Stručnjak u koordinaciji puštanja lijeka u promet (m/ž)
Stručnjak u koordinaciji puštanja lijeka u promet (m/ž)
Zagreb, Prilaz baruna Filipovića; ugovor na određeno vrijeme
Kao član PLIVINOG tima, Vaše odgovornosti uključivat će:
- donošenje odluke o kvaliteti za seriju lijeka
- pripremu i pregled dokumentacije vezane za proizvodnju lijeka
- sudjelovanje u rješavanju neusklađenosti/odstupanja
- uvođenje novih/transfernih proizvoda u redovnu proizvodnju
- pripremu i pregled dokumentacije lijeka za prijavu na regulatorne agencije
- pokretanje, pregled i odobravanje kontrola izmjene
- izradu pregleda kvalitete proizvoda
- sudjelovanje u rješavanju reklamacija i povlačenju proizvoda iz prometa
- izradu standardnih operativnih procedura iz djelokruga rada
- sudjelovanje u aktivnostima vezanim za razvoj novih proizvoda
- sudjelovanje u aktivnostima vezanim uz validaciju/kvalifikaciju procesa
- sudjelovanje u internim i vanjskim inspekcijama
- VSS ili minimalno 300 ECTS – farmacija, kemija, kemijsko inženjerstvo, biotehnologija i druga srodna zanimanja
- poželjno radno iskustvo vezano uz razvoj, proizvodnju i/ili analizu, ali nije uvjet
- poznavanje MS Office alata
- znanje engleskog jezika