Prijava
Traži
Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 21.02.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 21.02.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Specijalist regulatornih operacija (m/ž)
Oglas je istekao
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Zagreb, Rijeka
Rok prijave:
21.02.2022.
U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.
Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.
Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.
Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš - JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:
Zanimaju te različite regulative (npr. EU, Euroazijske ekonomske unije (EAEU)) te suradnja s RA timovima na tim tržištima prilikom registracijskih postupaka za lijekove? Motivira te poduzetno i dinamično okruženje u kojem se cijeni želja za usavršavanjem i razvojem kroz svakodnevne izazovne zadatke i teme? Inspirira te mogućnost da svakom problemu priđeš kroz kreativan i drugačiji pogled na stvari i tako ponudiš novo rješenje? Zanimaju te regulatorni zahtjevi za lijekove možda manje poznatih, ali svakako specifičnih tržišta (npr. Vijetnam, Južnoafrička Republika, Kina..)? Voliš li istraživati regulativu i smjernice i sudjelovati u pronalaženju najbolje regulatorne strategije?
Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem headquarter timu Globalnih registracija na poziciji Specijalist regulatornih operacija! Saznaj više...
Što će biti tvoje odgovornosti?
- Sudjelovanje u aktivnostima za prvu registraciju ili obnovu lijekova: pripremanje administrativnog dijela dokumentacije, kompletiranje quality dokumentacije za lijekove u domeni odgovornosti odjela (licencirani proizvodi) i pregledavanje kompletnosti registracijskog dosijea te publishiranje (eCTD ili PDF) i isporučivanje direktno na EU Agencije, partnerima ili lokalnim RA timovima;
- Sudjelovanje u aktivnostima za izmjene u dokumentaciji o lijeku: aktivno sudjelovanje u davanju stručnog mišljenja (sukladno EU regulativi) na prijedlog promjene, pripremanje administrativnog dijela dokumentacije, pregledavanje kompletnosti dokumentacije te osiguravanje i pregledavanje quality dokumentacije za proizvode u domeni odgovornosti odjela (licencirani proizvodi), publishiranje (eCTD ili PDF) i isporučivanje direktno na EU Agencije, partnerima ili lokalnim RA timovima
- Direktna komunikacija s EU Agencijama i vođenje procedura prvih registracija, obnova i varijacija lijekova u EU kao i direktna komunikacija s partnerima i lokalnim RA timovima na tržištima
- Sudjelovanje u pregledu i procjeni kvalitete i kompletnosti dokumentacije za potrebe registracije licenciranog lijeka te davanje mišljenja o mogućnosti dobivanja pravovremenog odobrenja
- Praćenje statusa aktivnosti po tržištima i kod partnera te održavanje plana aktivnosti i statusa registracijske dokumentacije unutar sustava (myProcess);
- Praćenje EU regulatornih zahtjeva, smjernica i trendova kao i lokalnih regulatornih zahtjeva i smjernica ostalih tržišta na kojima posluje kompanija
Opseg odgovornosti uključuje sva JGL tržišta i modele poslovanja (B2B, B2C).
Što očekujemo?
- Struku Magistra biomedicinskog usmjerenja (magistar/magistra: Farmacije/ Kemije/ Biotehnologije/ i srodna usmjerenja)
- Minimalno 2 godine radnog iskustva u farmaceutskoj industriji na poslovima registracije lijekova na tržištima EU (poželjno radno iskustvo na poslovima registracije lijekova u EAEU i ostalim tržištima)
- Dobro poznavanje EU regulative za lijekove (kandidati koji poznaju lokalne regulatorne zahtjeve drugih tržišta kao npr. EAEU regije, CIS regije, imat će dodatnu prednost)
- Izvrsna računalna pismenost - uključujući znanje EU eCTD submission-a i Office 365, a poznavanje EAEU eCTD submission-a svakako je prednost
- Efikasno upravljanje vremenom i prioritetima
- Sustavan i metodičan pristup zadatcima (točnost i preciznost u radu)
- Strpljivost, upornost i ustrajnost u postizanju ciljeva
- Preuzimanje inicijative i otvorenost za usvajanje novih znanja
- Aktivno korištenje engleskog jezika u govoru i pismu (minimalno B2 razina)
- Razvijene vještine učinkovite komunikacije uz suradnju i uvažavanje drugih kolega
Što nudimo?
- Mogućnost učenja i stjecanja znanja o globalnim legislativnim registracijskim zahtjevima kroz B2B poslovanje u različitim regijama (poput MENA i ASEAN)
- Sudjelovanje u pronalaženju najbolje regulatorne strategije i direktna komunikacija s raznim EU agencijama, partnerima i lokalnim RA timovima
- Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda te je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima
- Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu
- Praćenje i poticanje Tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija, te mentorski program…
- Fleksibilni paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja Tebi najviše odgovara
- Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije
- Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje od posljedica nesreće
- Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti
- Klizno osmosatno radno vrijeme (s početkom 8-9 sati)
- Službeno računalo i službeni mobitel
- Mjesto rada: Zagreb ili Rijeka (prednost dajemo Zagrebu)
Upoznajte nas bolje, posjetite naš Profil poslodavca!
Ako želiš izgraditi karijeru koja te vodi do vrha, kreni s nama i postani dio JGL priče.
Pošalji nam svoj životopis putem linka za prijavu do 21. veljače 2022. i postani dio JGL tima.
Napomena: Samo oni kandidati koji odgovaraju uvjetima natječaja ući će u selekcijski postupak.
Kandidati koji udovoljavaju uvjetima biti će kontaktirani putem maila.
