Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 13.12.2021. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.

Menadžer za regulatorne poslove za sterilne proizvode (m/ž)

- dan do isteka
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Zagreb
Rok prijave:
13.12.2021.
www.pliva.hr

Zapošljavamo
u PLIVI

Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.

Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.

U PLIVI ćete:

TRAŽIMO

Menadžera za regulatorne poslove za sterilne proizvode (m/ž)

Kao član PLIVINOG globalnog tima registracije sterilnih proizvoda, Vaše odgovornosti uključivat će:
  • samostalnu reviziju sustava kontrola izmjena i izradu regulatornih procjena u internim sustavima kreiranja regulatornih dokumenata i prijava
  • prikupljanje i procjenu podataka koji će biti uključeni u dokumentaciju o lijeku i registracijski dosje
  • prikupljanje i reviziju visokokvalitetnih podnesaka (ANDA/NDA, amandmani, dodaci, periodična izvješća, itd.)
  • izradu ANDA/NDA modula za izvorne prijave, amandmane i dopune za FDA prijave
  • odgovaranje na upite vezane uz dokumentaciju o lijeku, organiziranje pripreme odgovora na upite i praćenje dogovorenih aktivnosti
  • upravljati podnescima (uključujući ANDA/NDA, amandmane, dodatke, itd.) po "Right First Time" principu
  • praćenje svih regulatornih aktivnosti po dodijeljenim projektima i osiguravanje ostvarenja rokova i standarda obavljanja dodijeljenih projekata
  • svakodnevnu suradnju s unutarnjim dionicima i vanjskim partnerima diljem svijeta

Znanja i kvalifikacije:

  • VSS ili minimalno 300 ECTS – PMF Kemija, Kemijska tehnologija, Biotehnologija, Prehrambena tehnologija, Farmacija
  • minimalno 5 godina radnog iskustva u regulatornim poslovima, poželjno u registraciji lijekova na tržištu SAD-a
  • minimalno 2 godine radnog iskustva sa sterilnim proizvodima
  • izvrsno znanje engleskog jezika
  • odlično poznavanje MS Office alata
  • izražene organizacijske vještine i sposobnost upravljanja promjenjivim prioritetima
  • samostalnost, fleksibilnost i odlične komunikacijske vještine

Ako ste u navedenom radnom mjestu prepoznali izazov za svoju karijeru i udovoljavate navedenim uvjetima, svoju ponudu i životopis na engleskom jeziku dostavite do 13. prosinca:


PRIJAVI SE



Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave pristigle elektronskim putem.