Kalkulator plaće
Prijava
Traži
Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 01.07.2013. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 01.07.2013. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Specijalist u registracijskim postupcima (m/ž)
Oglas je istekao
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Rijeka
Rok prijave:
01.07.2013.
Nagrade i certifikati
Nositelj Top Workplace nagrade za 2024. g. koja se dodjeljuje organizacijama koje su ostvarile izvanredne rezultate, nadmašujući tržišne i industrijske standarde za 20%.
Nositelj Top Workplace nagrade za 2025. g. koja se dodjeljuje organizacijama koje su ostvarile izvanredne rezultate, nadmašujući tržišne i industrijske standarde za 15%.
Nositelj Best of the Best nagrade za 2025. g. koja je rezervirana za organizacije koje su nadmašile izvrsnost - premašivši mjerila za 25% ili više i rangirajući se među prve tri u svojoj tržišnoj i veličinskoj kategoriji.
O poslu
Opis radnog mjesta:
Raspisujemo natječaj za sljedeće radno mjesto
SPECIJALIST U REGISTRACIJSKIM POSTUPCIMA (M/Ž) / RIJEKA
Realizacija farmaceutskog/medicinskog dijela dokumentacije u registracijskim projektima te u poslovima farmakovigilance.
Glavne odgovornosti:
• sastavljanje registracijskog dosijea za registraciju proizvoda u Hrvatskoj ili inozemstvu, uključujući sve dijelove dosijea po važećim uputama
• farmakovigilanca –pisanje PSUReva, pretraga literature po temama (sigurnost / učinkovitost)
• prikupljanje podataka (interni: specifikacije, SOP-ovi, ostali interni dokumenti, odnosno vanjski: ekspertna mišljenja i sl.)
• priprema farmaceutske/medicinske dokumentacije za prijavu varijacija prema Agenciji i MZ
• vodjenje registracijskih projekata u sklopu regulatornog portfolia projekata
• praćenje i realizacija rokova procesa i projekata u dostavljanju medicinskog dijela dokumentacije za isproruku master fila
• aktivno sudjelovanje u auditima koje provode regulatorna tijela u Registracijama
• kontinuirano praćenje regulative te poznavanje regulative lijekova , medicinskih proizvoda, dodataka prehrani, i kozmetike u skladu s hrvatskom i EU regulativom te ažuriranje izmjena na internim dosijeima JGL-a
• arhiviranje dokumentacije u arhivi Središnjih registracija (elektronska i hard verzija)
• proaktivno predlaganje unapredjenja promjena i otpimizacija procesa registracijskih postupaka
SPECIJALIST U REGISTRACIJSKIM POSTUPCIMA (M/Ž) / RIJEKA
Realizacija farmaceutskog/medicinskog dijela dokumentacije u registracijskim projektima te u poslovima farmakovigilance.
Glavne odgovornosti:
• sastavljanje registracijskog dosijea za registraciju proizvoda u Hrvatskoj ili inozemstvu, uključujući sve dijelove dosijea po važećim uputama
• farmakovigilanca –pisanje PSUReva, pretraga literature po temama (sigurnost / učinkovitost)
• prikupljanje podataka (interni: specifikacije, SOP-ovi, ostali interni dokumenti, odnosno vanjski: ekspertna mišljenja i sl.)
• priprema farmaceutske/medicinske dokumentacije za prijavu varijacija prema Agenciji i MZ
• vodjenje registracijskih projekata u sklopu regulatornog portfolia projekata
• praćenje i realizacija rokova procesa i projekata u dostavljanju medicinskog dijela dokumentacije za isproruku master fila
• aktivno sudjelovanje u auditima koje provode regulatorna tijela u Registracijama
• kontinuirano praćenje regulative te poznavanje regulative lijekova , medicinskih proizvoda, dodataka prehrani, i kozmetike u skladu s hrvatskom i EU regulativom te ažuriranje izmjena na internim dosijeima JGL-a
• arhiviranje dokumentacije u arhivi Središnjih registracija (elektronska i hard verzija)
• proaktivno predlaganje unapredjenja promjena i otpimizacija procesa registracijskih postupaka
Posebne pogodnosti:
Što nudimo:
Privlačimo i pokušavamo zadržati najbolje. Shvaćamo da je za uspjeh u izazovnom poslovnom svijetu važno imati talentirane zaposlenike na svim razinama organizacije. Stoga našim ljudima dajemo priliku da rastu i shvate svoj puni potencijal njegujući okruženje stalnog poboljšanja efikasnosti i osobnog razvoja. Od samih početaka gradimo kulturu koja potiče učinkovit i proaktivan pristup poslu, ali i ispunjenost privatnog života.
Privlačimo i pokušavamo zadržati najbolje. Shvaćamo da je za uspjeh u izazovnom poslovnom svijetu važno imati talentirane zaposlenike na svim razinama organizacije. Stoga našim ljudima dajemo priliku da rastu i shvate svoj puni potencijal njegujući okruženje stalnog poboljšanja efikasnosti i osobnog razvoja. Od samih početaka gradimo kulturu koja potiče učinkovit i proaktivan pristup poslu, ali i ispunjenost privatnog života.
Vrsta posla:
rad na određeno vrijeme
Županija:
O zaposleniku
Znanja i kvalifikacije:
Ostale vještine i uvjeti:
• poznavanje procesa registracija u farmaceutskom poslovanju
• poznavanje i izrazita sklonost u području legislative farmacutskih i medicinskih proizvoda
• razvijene vještine analize, organiziranja, koordinacije i integracije različitih radnih procesa (odjelnih i međuodjelnih)
• usmjerenost na rezultat i vremenske/troškovne okvire
• komunikativnost i izražene vještine pismenog i usmenog izražavanja
• sklonost timskom radu
• samodisciplina i samostalnost u radu
• fleksibilnost, pouzdanost, odgovornost u radu
Prednost imaju kandidati s iskustvom na poslovima registracije lijekova i/ili medicinskih proizvoda i/ili dodataka prehrani i/ili kozmetike .
Vrsta posla: Na određeno vrijeme (uz mogućnost produženja na neodređeno nakon 12 mjeseci)
Potrebna stručna sprema : VSS (studij iz područja biomedicine i farmacije)
Radno iskustvo: minimalno 2 godine radnog iskustva
Rad na računalu: MS Office – napredno znanje
Strani jezik: Engleski jezik – izvrsno u govoru i pismu
Vozačka dozvola: B kategorija
Životopis pošaljite putem linka za Brzu prijavu do 01. srpnja 2013.
Što nudimo:
Privlačimo i pokušavamo zadržati najbolje. Shvaćamo da je za uspjeh u izazovnom poslovnom svijetu važno imati talentirane zaposlenike na svim razinama organizacije. Stoga našim ljudima dajemo priliku da rastu i shvate svoj puni potencijal njegujući okruženje stalnog poboljšanja efikasnosti i osobnog razvoja. Od samih početaka gradimo kulturu koja potiče učinkovit i proaktivan pristup poslu, ali i ispunjenost privatnog života.
• poznavanje procesa registracija u farmaceutskom poslovanju
• poznavanje i izrazita sklonost u području legislative farmacutskih i medicinskih proizvoda
• razvijene vještine analize, organiziranja, koordinacije i integracije različitih radnih procesa (odjelnih i međuodjelnih)
• usmjerenost na rezultat i vremenske/troškovne okvire
• komunikativnost i izražene vještine pismenog i usmenog izražavanja
• sklonost timskom radu
• samodisciplina i samostalnost u radu
• fleksibilnost, pouzdanost, odgovornost u radu
Prednost imaju kandidati s iskustvom na poslovima registracije lijekova i/ili medicinskih proizvoda i/ili dodataka prehrani i/ili kozmetike .
Vrsta posla: Na određeno vrijeme (uz mogućnost produženja na neodređeno nakon 12 mjeseci)
Potrebna stručna sprema : VSS (studij iz područja biomedicine i farmacije)
Radno iskustvo: minimalno 2 godine radnog iskustva
Rad na računalu: MS Office – napredno znanje
Strani jezik: Engleski jezik – izvrsno u govoru i pismu
Vozačka dozvola: B kategorija
Životopis pošaljite putem linka za Brzu prijavu do 01. srpnja 2013.
Što nudimo:
Privlačimo i pokušavamo zadržati najbolje. Shvaćamo da je za uspjeh u izazovnom poslovnom svijetu važno imati talentirane zaposlenike na svim razinama organizacije. Stoga našim ljudima dajemo priliku da rastu i shvate svoj puni potencijal njegujući okruženje stalnog poboljšanja efikasnosti i osobnog razvoja. Od samih početaka gradimo kulturu koja potiče učinkovit i proaktivan pristup poslu, ali i ispunjenost privatnog života.
Minimalna stručna sprema:
Fakultet
Strani jezik:
engleski
Vozačka dozvola:
B
Poznavanje rada na računalu:
dobro
Potrebno radno iskustvo:
dvije godine
