Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 26.01.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.

Vodeći stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)

- dan do isteka
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Zagreb
Rok prijave:
26.01.2022.
www.pliva.hr

Zapošljavamo
u PLIVI

Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.

Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.

U PLIVI ćete:

TRAŽIMO

Vodećeg stručnjaka za regulatorne poslove (m/ž)

Kao član PLIVINOG tima, Vaše odgovornosti uključivat će:
  • koordinaciju izrade, pregled i pripremu farmaceutsko-kemijske registracijske dokumentacije potrebne za registraciju i izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka na tržište
  • koordinaciju izrade, pregled i pripremu dokumentacije potrebne za odgovor na upit regulatornih agencija
  • evaluacija kontrole izmjene za proizvode u području odgovornosti
  • sudjelovanje i doprinos razvojnom timu s regulatornog aspekta
  • priprema farmaceutsko-kemijskog dijela dosjea za odobrenje kliničkih aplikacija
  • priprema sažetka za sastanke s agencijama ili znanstvenih savjetovanja s agencijama za proizvode u razvoju
  • poznavanje i praćenje regulatornog okruženja te kontinuirano praćenje i ažurna primjena važeće regulative iz područja US, EU, CA i ostalih tržišta
  • suradnju i održavanje poslovnih veza s Tevinim vanjskim suradnicima
  • koordiniranje rada organizacijske jedinice s drugim relevantnim jedinicama unutar PLIVE te drugih Tevinih lokacija
  • drugi poslovi vezani za registraciju i izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka na tržište te lansiranje proizvoda na tržište

Znanja i kvalifikacije:

  • VSS ili minimalno 300 ECTS - farmacija, kemija, kemijska tehnologija, biotehnologija
  • 5 godina radnog iskustva na poslovima registracije novih lijekova ili u drugim područjima razvoja, analitike, kontrole kvalitete, validacije ili proizvodnje lijekova
  • razmotrit ćemo i kandidate s više/manje iskustva od navedenog
  • odlično znanje engleskog jezika u jeziku i pismu
  • izvrsno poznavanje MS Office Word i ostalih MS Office alata
  • poznavanje dokumentacijskih baza i dobro snalaženje u kompjuterskim sustavima
  • izražene organizacijske i komunikacijske vještine i sklonost radu u multikulturalnom okruženju
  • sklonost detaljima i temeljitom radu s dokumentacijom
  • otvorenost novim idejama i stjecanju novih znanja, te prilagodljivost dinamičnim promjenama prioriteta i zahtjevima rada

Ako ste u navedenom radnom mjestu prepoznali izazov za svoju karijeru i udovoljavate navedenim uvjetima, svoju ponudu i životopis dostavite do 26. siječnja:


PRIJAVI SE



Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave pristigle elektronskim putem.