Prijava
Traži
Ovaj oglas je istekao 07.06.2023. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Višeg stručnjaka za regulatorne poslove (m/ž)
Mjesto rada: Zagreb
- sudjelovanje u razvoju, koordinaciji i podršci CMC aspektima regulatornih podnesaka globalnim zdravstvenim tijelima za inovativne proizvode
- podršku ili vođenje prilikom provođenja regionalne i/ili globalne CMC strategije
- podršku u aktivnostima podnošenja, uključujući planiranje, pisanje, pregled, koordinaciju i podnošenje CMC odjeljaka regulatornih podnesaka
- suradnju sa stručnjacima u području operacija i/ili QA funkcija za provedbu aktivnosti koje su u skladu s globalnim strategijama i/ili usklađene sa zahtjevima i smjernicama regulatornih agencija
Vaš profil:
- minimalno VSS ili 300 ECTS bodova iz područja – kemije, kemijske tehnologije, farmacije, biotehnologije, biologije ili drugog srodnog područja
- do 2 godine iskustva u farmaceutskoj industriji u području razvoja strategije proizvoda i aktivnostima podnošenja vezano uz lijekove
- iskustvo u području regulatornih poslova smatrat će se prednošću
- poželjno poznavanje farmaceutskog razvoja s naglaskom na CMC aspekte
- poželjno iskustvo u implementaciji principa sadržanih u ICH smjernicama Q8, 9, 10, uključujući QbD
- vještina jasnog sažetog pisanja
- izvrsne interpersonalne, komunikacijske i organizacijske vještine
- izvrsno poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
Ako ste u navedenom radnom mjestu prepoznali izazov za svoju karijeru i udovoljavate navedenim uvjetima, svoju ponudu i životopis na engleskom i hrvatskom jeziku dostavite do 7. lipnja:
PRIJAVI SE
Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave pristigle elektronskim putem.
