Ovaj oglas je istekao 16.06.2019. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Stručnjaka za regulatorne
poslove (m/ž)
- sudjelovanje u prikupljanju i procjeni podataka koji će biti uključeni u dokumentaciju o lijeku
- pripremu varijacijskih paketa za varijacije i izmjene nakon odobrenja
- izradu i predaju farmaceutsko-kemijske registracijske dokumentacije regulatornim agencijama
- odgovaranje na upite regulatornih agencija ili klijenata
- sudjelovanje u održavanju dokumentacije o lijeku (Modula 3 i odgovarajućeg izvješća o kakvoći)
- pregled stabilitetnog protokola i podataka u svrhu regulatorne usklađenosti
- sudjelovanje u projektima vezanim za postupke registracije lijeka ili kada je potrebna CMC ekspertiza
Znanja i kvalifikacije:
- VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, kemijska tehnologija, farmacija, ili drugo srodno područje
- iskustvo u relevantnim regulatornim poslovima i/ili iskustvo analitike lijekova predstavljat će prednost
- detaljan i sistematičan pristup poslu
- odlično znanje engleskog jezika i poznavanje MS Office alata