Ovaj oglas je istekao 17.05.2021. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Stručnjak za elektroničku dokumentaciju u registraciji proizvoda (m/ž)
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Stručnjaka za elektroničku dokumentaciju u registraciji proizvoda (m/ž)
Lokacija: Savski Marof
- elektroničko izdavanje registracijskih dosjea za djelatnu tvar u svrhu dobivanja, izmjene ili produljenja odobrenja za puštanje lijekova u promet u EU, US i ostalim tržištima od interesa
- validaciju i elektroničku distribuciju dosjea unutar Teva api grupe te prema regulatornim agencijama
- održavanje baze elektroničkih dosjea i zapisa
- suradnju sa globalnim i lokalnim Regulatornim timovima vezano uz strategiju elektroničkog izdavanja i predaje dosjea
- sudjelovanje u radu timova Teva api Globalne Registracije proizvoda
- kontinuirano praćenje važeće regulative vezano uz format elektroničke dokumentacije o lijeku
Znanja i kvalifikacije:
- VSS ili minimalno 300 ECTS prirodoslovnog, tehničkog ili biomedicinskog smjera
- poželjno poznavanje regulatornih zahtjeva / formata registracijskog dosjea i/ili iskustvo u radu sa sustavima za upravljanje elektroničkom dokumentacijom
- prednost predstavlja radno iskustvo u izradi elektronskih dosjea te poznavanje alata za izradu i pregled eCTD dosjea
- poznavanje MS Office alata, Adobe Acrobat programa te visoka opća informatička pismenost
- odlično znanje engleskog jezika