Stručnjak za elektroničku dokumentaciju u registraciji proizvoda (m/ž)

12 dana do isteka

Poslodavac:

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Kategorija:

Administrativna zanimanja, Farmacija, biotehnologija, kemija, Informatika i telekomunikacije

Mjesto rada:

Prigorje Brdovečko

Rok prijave:

22.12.2024.

Stručnjak za elektroničku dokumentaciju u registraciji proizvoda (m/ž)
Prigorje Brdovečko

Tko smo mi

TAPI je vodeći međunarodni dobavljač aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), s najširim portfeljem u industriji koji uključuje preko 350 API proizvoda. Mi smo globalni dobavljač za API-je, podržavamo 80% od 50 najvećih svjetskih farmaceutskih kompanija. Ponosni smo na našu pouzdanu povijest u industriji generičkih API-ja koja datira unatrag više od 80 godina i činjenicu da se smatramo jednim od dobavljača API-ja kojem se najviše vjeruje, što omogućuje TAPI-ju da predvodi industriju, na temelju našeg iskustva, stručnosti, tehnologiji i iznimnu korisničku uslugu.
Naši zaposlenici su srž našeg uspjeha. Sa sjedištem u Izraelu, TAPI zapošljava više od 4000 stručnjaka na 14 lokacija širom svijeta. Naši najsuvremeniji proizvodni pogoni nalaze se u Italiji, Mađarskoj, Češkoj, Hrvatskoj, Izraelu, Meksiku i Indiji. Naše značajno kontinuirano ulaganje u istraživanje i razvoj stvara stabilan protok API-ja, omogućujući pravovremeno uvođenje novih proizvoda na tržište.

Naš uspjeh temelji se na našim kompanijskim vrijednostima koje živimo u svakom aspektu našeg rada:

zajednica više nego kompanija – potičemo zajedništvo, stvaramo okruženje u kojem se svi članovi tima osjećaju povezano i cijenjeno
Volimo pobjeđivati – naš cilj je uvijek težiti izvrsnosti i ostvarivati rezultate koji nas vode prema vrhunskim postignućima
Uvijek pomičemo granice – vjerujemo u inovativnost i potičemo preispitivanje postojećih granica kako bismo unaprijedili svoje procese i tehnologiju
Težimo tehnologiji i znanosti – predani smo kontinuiranom napretku i razvoju tehnologije, oslanjajući se na znanstveni pristup u svemu što radimo

Radeći za TAPI, imat ćete priliku surađivati s vrhunskim stručnjacima u dinamičnom i multikulturalnom okruženju. Naša posvećenost kontinuiranim ulaganjima u proizvodna postrojenja, istraživanje i razvoj, kao i u edukaciju zaposlenika, omogućuje nam stabilan rast i konkurentnost. Vjerujemo da će Vaše znanje i iskustvo dodatno pridonijeti našem timu te osigurati nastavak našeg uspjeha.

Kao član tima Regulatornih poslova - TAPI Hrvatska Vaše odgovornosti uključivat će:

elektroničko izdavanje registracijskih dosjea za djelatnu tvar u svrhu dobivanja, izmjene ili produljenja odobrenja za puštanje lijekova u promet u EU, US i ostalim tržištima od interesa
validaciju i elektroničku distribuciju dosjea unutar Teva api grupe te prema regulatornim agencijama
održavanje baze elektroničkih dosjea i zapisa
suradnju sa globalnim i lokalnim Regulatornim timovima vezano uz strategiju elektroničkog izdavanja i predaje dosjea
sudjelovanje u radu timova Teva api Globalne Registracije proizvoda
kontinuirano praćenje važeće regulative vezano uz format elektroničke dokumentacije o lijeku
key user za EDMS i eCTD publishing sustave

VŠS/VSS - prirodoslovnog, tehničkog ili biomedicinskog smjera
poželjno poznavanje regulatornih zahtjeva / formata registracijskog dosjea i/ili iskustvo u radu sa sustavima za upravljanje elektroničkom dokumentacijom
prednost predstavlja radno iskustvo u izradi elektronskih dosjea te poznavanje alata za izradu i pregled eCTD dosjea
poznavanje MS Office alata, Adobe Acrobat programa te visoka opća informatička pismenost
afinitet za rad sa bazama podataka
odlično znanje engleskog jezika