Prijava
Traži
Ovaj oglas je istekao 07.06.2023. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Menadžer regulatornih poslova (m/ž)
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Menadžera regulatornih poslova (m/ž)
Mjesto rada: Zagreb
- razvoj, koordinaciju i podršku CMC aspektima regulatornih podnesaka globalnim zdravstvenim tijelima za inovativne lijekove
- vođenje i provođenje regionalne i/ili globalne CMC strategije
- aktivnosti podnošenja, uključujući planiranje, pisanje, pregled, koordinaciju i podnošenje CMC odjeljaka regulatornih podnesaka na dodijeljenim projektima i proizvodima
- organiziranje, koordinaciju i vođenje tima u planiranju, pripremi i izvođenju sastanaka sa zdravstvenim tijelima (npr. FDA, EMA)
- usmjeravanje stručnjaka u području operacija i/ili QA funkcija za provedbu aktivnosti koje su u skladu s globalnim strategijama i/ili usklađene sa zahtjevima i smjernicama regulatornih agencija
Vaš profil:
- minimalno VSS ili 300 ECTS bodova iz područja kemije, kemijske tehnologije, farmacije, biotehnologije, biologije ili drugog srodnog područja
- 4-6 godina radnog iskustva u farmaceutskoj industriji, poželjno u regulatornim poslovima (iskustvo u uspješnom podnošenju i obrani većih podnesaka smatrat će se prednošću)
- poželjno dobro poznavanje farmaceutskog razvoja s naglaskom na CMC aspekte
- poželjno iskustvo u implementaciji principa sadržanih u ICH smjernicama Q8, 9, 10, uključujući QbD
- snažno strateško i znanstveno razumijevanje
- vještina jasnog sažetog pisanja
- izvrsne interpersonalne, komunikacijske i organizacijske vještine
- izvrsno poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
Ako ste u navedenom radnom mjestu prepoznali izazov za svoju karijeru i udovoljavate navedenim uvjetima, svoju ponudu i životopis na engleskom i hrvatskom jeziku dostavite do 7. lipnja:
PRIJAVI SE
Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave pristigle elektronskim putem.
