Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 09.12.2024. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.

Ekspert regulatorne usklađenosti proizvoda (m/ž)

Oglas je istekao
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Pharma Valley, Rijeka
Rok prijave:
09.12.2024.

U JGL-u njegujemo okolinu u kojoj zaposlenici mogu postići ravnotežu između poslovnog i privatnog, u kojoj osoba nije kotačić, nego čini razliku i vidi plod svojega rada.

Stvaramo u okruženju u kojemu timski rad nije slovo na papiru, u kojemu se potiču i grade dobre ideje, kao i hrabrost potrebna za njihovo pokretanje.

Mi smo strastveni, inovativni, stručni, ambiciozni, angažirani, posvećeni poslu i željni postizanja novih vrhunaca u farmaceutskoj industriji.


Učini prvi korak i izgradi karijeru kakvu želiš - JGL d.d. traži novog člana tima na radnom mjestu:

Specijalist za integritet podataka (m/ž)

Privlači te osiguravanje sustavnog i stručnog upravljanja dokumentacijom i regulatorne usklađenosti proizvoda? Sistematična si, analitična i savjesna osoba, spremna donositi pravovremene procjene i odluke, proaktivno rješavati probleme i predlagati poboljšanja? Imaš visoku motivaciju za učenje i praćenje noviteta te prilagodbu promjenama u dinamičnom okruženju? Motivira te prilika za osobni doprinos kroz osiguravanje sukladnosti proizvoda i procesa u isporuci kupcu te podizanje efikasnosti operativne realizacije proizvoda?

Onda si upravo ti osoba koju želimo u našem timu Kvaliteta - Regulatorna usklađenost na poziciji Ekspert regulatorne usklađenosti proizvoda! Saznaj više...

Što će biti tvoje odgovornosti?

  • Odobravanje internih i registracijskih specifikacija. Osiguravanje usklađenosti internih i registracijskih specifikacija. Osiguravanje usklađenosti s trenutnom farmakopejom
  • Osiguravanje pripreme dokumentacije kvalitete za potrebe registracija proizvoda (uključujući elementarna onečišćenja i NDMA analize rizika) vlastitog razvoja kao i registracija ugovornih partnera
  • Pregledavanje dokumentacije serije proizvoda sa aspekta GMP i regulatorne sukladnosti proizvedene serije, te davanje stručnog mišljenja o sukladnosti
  • Pružanje stručnih smjernica, rješavanje složenih izazova i podržavanje tima u rastu znanja i kompetencija
  • Pripremanje završnog godišnjeg izvještaja o kvaliteti proizvoda (APR), donošenje zaključaka, identificiranje rizika te predlaganje mjera za smanjivanje istih, eskaliranje značajnih odstupanja

Što očekujemo?

  • VSS/Magistar struke bio-medicinskog ili bio-tehnološkog usmjerenja (Farmacija/Kemija/ Biotehnologija/ Sanitarni inženjer i srodna usmjerenja)
  • Minimalno pet godina iskustva rada na poslovima registracije, osiguranja ili kontrole kvalitete u proizvodnom okruženju u farmaceutskoj, bio-tehnološkoj, prehrambenoj ili srodnoj industriji
  • Znanje o sustavu kvalitete, proizvodnji te kontroli kvalitete
  • Prednost je iskustvo na istim poslovima, na području upravljanja regulatornom usklađenosti proizvoda u farmaceutskoj industriji
  • Poželjno je znanje o internim i registracijskim specifikacijama i o primjenjivim smjernicama i regulativama
  • Savjesnost, sistematičnost i analitički pristup radu uz usmjerenost na detalje
  • Sposobnost dobrog upravljanja vremenom i prioritetima, te prilagodbe promjenama u dinamičnom, brzorastućem okruženju
  • Spremnost i sposobnost donošenja pravovremenih procjena i odluka
  • Poželjno je kritičko promišljanje, sposobnost sagledavanja šire slike, usmjerenost na rješavanje problema i kontinuirana unapređenja procesa
  • Intrinzična motivacija za usvajanje novih znanja, ustrajnost u praćenju i prilagodbi učestalim promjenama regulatornih zahtjeva
  • Visoka razina samostalnosti i proaktivnosti u radu uz pristupačnost i spremnost na suradnju i timski rad
  • Prednost će imati kandidati sa razvijenim vještinama komunikacije s utjecajem i stručnog mentorstva
  • Dobro znanje rada na računalu (MS Office - Word, Excel, PowerPoint) i engleskog jezika u govoru i pismu

Što nudimo?

  • Priliku za učenje i razvoj kroz sudjelovanje na izazovnim projektima, predlaganje i implementaciju unapređenja procesa, te kontinuirane vanjske i interne edukacije
  • Priliku za osobni doprinos kroz unaprjeđenje postojećih i implementaciju novih procesa sa ciljem podizanja razine regulatorne usklađenosti
  • Mogućnost da budeš dio hrabre i inspirativne internacionalne priče koju pokreće znanstveno i tehnološki napredno okruženje s fokusom na sterilne farmaceutske oblike
  • Rad u najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj kompaniji u domaćem vlasništvu koja posluje na 60 svjetskih tržišta i nudi vrhunsku kvalitetu proizvoda
  • Rad u kompaniji koja je nositelj certifikata Top 5 poslodavac u Hrvatskoj, prepoznatoj po uspješnim procesima upravljanja ljudskim potencijalima
  • Praćenje i poticanje tvog razvoja od prvog radnog dana kroz onboarding program, proces upravljanja učinkom, individualni razvojni, kao i plan edukacija te mentorski program
  • Mlado, inovativno i poduzetno okruženje koje potiče brigu za okoliš i zajednicu
  • Fleksibilan paket benefita unutar kojeg imaš mogućnost odabira opcije koja ti najviše odgovara
  • Mogućnost ostvarenja godišnjeg bonusa ovisno o rezultatima kompanije
  • Dobrovoljno zdravstveno osiguranje i 24-satno osiguranje zaposlenika od posljedica nesreće
  • Dodatne pogodnosti poput božićnice, regresa, mogućnosti neoporezive nagrade za ostvarene rezultate rada, financijske potpore prilikom rođenja djeteta i ostalih pogodnosti
  • IT oprema i službeni mobitel

Upoznajte nas bolje, posjetite naš Profil poslodavca!


Ako želiš izgraditi karijeru koja te vodi do vrha, kreni s nama i postani dio JGL priče.

Ako želiš izgraditi karijeru u odjelu Kvalitete - Regulatorna usklađenost, pošalji nam svoj životopis i motivacijsko pismo putem LINKA ZA PRIJAVU do 9.12.2024. i postani dio JGL tima.