Prijava
Traži
Ovaj oglas je istekao 26.01.2022. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Vodeći stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Vodećeg stručnjaka za regulatorne poslove (m/ž)
- koordinaciju izrade, pregled i pripremu farmaceutsko-kemijske registracijske dokumentacije potrebne za registraciju i izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka na tržište
- koordinaciju izrade, pregled i pripremu dokumentacije potrebne za odgovor na upit regulatornih agencija
- evaluacija kontrole izmjene za proizvode u području odgovornosti
- sudjelovanje i doprinos razvojnom timu s regulatornog aspekta
- priprema farmaceutsko-kemijskog dijela dosjea za odobrenje kliničkih aplikacija
- priprema sažetka za sastanke s agencijama ili znanstvenih savjetovanja s agencijama za proizvode u razvoju
- poznavanje i praćenje regulatornog okruženja te kontinuirano praćenje i ažurna primjena važeće regulative iz područja US, EU, CA i ostalih tržišta
- suradnju i održavanje poslovnih veza s Tevinim vanjskim suradnicima
- koordiniranje rada organizacijske jedinice s drugim relevantnim jedinicama unutar PLIVE te drugih Tevinih lokacija
- drugi poslovi vezani za registraciju i izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka na tržište te lansiranje proizvoda na tržište
Znanja i kvalifikacije:
- VSS ili minimalno 300 ECTS - farmacija, kemija, kemijska tehnologija, biotehnologija
- 5 godina radnog iskustva na poslovima registracije novih lijekova ili u drugim područjima razvoja, analitike, kontrole kvalitete, validacije ili proizvodnje lijekova
- razmotrit ćemo i kandidate s više/manje iskustva od navedenog
- odlično znanje engleskog jezika u jeziku i pismu
- izvrsno poznavanje MS Office Word i ostalih MS Office alata
- poznavanje dokumentacijskih baza i dobro snalaženje u kompjuterskim sustavima
- izražene organizacijske i komunikacijske vještine i sklonost radu u multikulturalnom okruženju
- sklonost detaljima i temeljitom radu s dokumentacijom
- otvorenost novim idejama i stjecanju novih znanja, te prilagodljivost dinamičnim promjenama prioriteta i zahtjevima rada
Ako ste u navedenom radnom mjestu prepoznali izazov za svoju karijeru i udovoljavate navedenim uvjetima, svoju ponudu i životopis dostavite do 26. siječnja:
PRIJAVI SE
Razmatrane će biti samo pravovremene i potpune prijave pristigle elektronskim putem.
