Prijava
Traži
Pregledavate arhivu oglasa objavljenih na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 24.07.2019. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Ovaj oglas je istekao 24.07.2019. i više nije aktivan.
Sadržaj oglasa prikazan je isključivo u informativne svrhe.
Trenutno aktivne oglase pogledajte na www.posao.hr.
Stručnjak / Viši stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
Oglas je istekao
Poslodavac:
Kategorija:
Mjesto rada:
Zagreb
Rok prijave:
24.07.2019.
www.pliva.hr
Zapošljavamo
u PLIVI
Jeste li se ikada zapitali kako bi bilo raditi u PLIVI? Znanje, stručnost, predani timski rad, znatiželja i suvremene tehnologije - ključ su PLIVINOG uspjeha.
Iza investicija, izvoza, prodaje i svih pokazatelja uspješnosti kompanije stoje zaposlenici čija nas velika strast prema onome što rade pokreće i koji svojim znanjem i trudom svakodnevno unapređuju kvalitetu života ljudi diljem svijeta.
U PLIVI ćete:
TRAŽIMO
Stručnjaka / višeg stručnjaka za regulatorne poslove (m/ž)
Kao član PLIVINOG tima bit ćete odgovorni za:
- sudjelovanje u prikupljanju i procjeni podataka koji će biti uključeni u dokumentaciju o lijeku
- pripremu varijacijskih paketa za varijacije i izmjene nakon odobrenja
- odgovaranje na upite regulatornih agencija vezane uz dokumentaciju o lijeku, organiziranje pripreme odgovora na CMC (Modul 3) pitanja i praćenje dogovorenih aktivnosti
- osiguravanje da je dokumentacija sadržana u Glavnoj dokumentaciji o djelatnoj tvari (Active Substance Master File) prikladna za potrebnu svrhu i ciljane zemlje
- sudjelovanje u održavanju dokumentacije o lijeku (Modula 3 i odgovarajućeg izvješća o kakvoći) potpuno ažurnom tijekom postupaka registracije lijeka i kao posljedicu varijacija i transfera tehnologije
- pružanje porške i odgovaranje na upite (internih odjela regulatornih agencija ili klijenata) u vezi potencijalnih poteškoća pri registraciji
Znanja i kvalifikacije:
- VSS ili minimalno 300 ECTS – kemija, kemijska tehnologija, farmacija ili drugo srodno područje
- poželjno je barem 2 godine iskustva u farmaceutskoj industriji
- prednost će predstavljati iskustvo u regulatornim poslovima, analitici lijekova, osiguranju ili kontroli kvalitete
- proaktivnost i orijentiranost na rješenja
- detaljan i sistematičan pristup poslu
- odlično znanje engleskog jezika
